Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

astra zeneca ab - saxagliptin, dapagliflozin propanedjol monohydrate - diabetes mellitus, type 2; diabetes mellitus; nutritional and metabolic diseases; metabolic diseases; glucose metabolism disorders - drogi użati fid-dijabete - qtern, taħlita fissa tad-doża ta saxagliptin u dapagliflozin, huwa indikat f'adulti ta ' 18-il sena u akbar b'dijabete mellitus tip 2:biex ittejjeb il-kontroll gliċemiku meta metformin u/jew mediċina tat-tip sulphonylurea (su) u waħda mill-monokomponenti tal-qtern ma jipprovdux kontroll gliċemiku adegwat,meta diġà qegħdin jiġu ttrattati bil-kombinazzjoni ħielsa ta dapagliflozin u saxagliptin. (ara sezzjonijiet 4. 2, 4. 4, 4. 5 u 5. 1 għall-dejta disponibbli dwar il-kombinazzjonijiet studjat.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - palonosetron hydrochloride - nausea; vomiting; cancer - anti-emetiċi u anti-nawżjanti, - palonosetron hospira huwa indikat fl-adulti għall -: il-prevenzjoni ta ' dardir u rimettar assoċjati ma'kimoterapija tal-kanċer ferm emetoġenika;il-prevenzjoni ta'nawseja u rimettar assoċjati ma'kimoterapija tal-kanċer moderatament emetoġenika. palonosetron hospira huwa indikat f'pazjenti pedjatriċi 1 xahar ta'l-età u akbar għal:prevenzjoni ta ' dardir u rimettar assoċjati ma'kimoterapija tal-kanċer ferm emetoġenika u għall-prevenzjoni ta'nawseja u rimettar assoċjati ma'kimoterapija tal-kanċer moderatament emetoġenika.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly netherlands - pemetrexed - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - aġenti antineoplastiċi - plewrali malinna mesotheliomapemetrexed lilly flimkien ma ' cisplatin huwa indikat għat-trattament tal-kimoterapija naïve pazjenti b'mesoteljoma plewrali malinna u li ma jistax jitneħħa. taċ-ċelluli mhux żgħar tal-pulmun cancerpemetrexed lilly flimkien ma 'cisplatin huwa indikat għat-trattament tal-ewwel linja ta' pazjenti b'lokalment avvanzat jew metastatiku taċ-ċelluli mhux żgħar tal-pulmun il-kanċer l-oħra mill-aktar istoloġija ta ' ċelluli skwamużi. pemetrexed lilly huwa indikat bħala monoterapija għall-kura ta 'manteniment ta lokalment avvanzat jew metastatiku taċ-ċelluli mhux żgħar tal-pulmun il-kanċer l-oħra mill-aktar istoloġija ta' ċelluli skwamużi fir-pazjenti li l-marda tagħhom ma jkunx hemm progress immedjatament wara ibbażat fuq il-platinu ' kimoterapija. pemetrexed lilly huwa indikat bħala monoterapija għall-tieni linja ta 'trattament ta' pazjenti b'lokalment avvanzat jew dak metastatiku li mhux ta 'ċelluli żgħar tal-pulmun il-kanċer l-oħra mill-aktar istoloġija ta' ċelluli skwamużi.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh  - glofitamab - lymphoma, large b-cell, diffuse - aġenti antineoplastiċi - columvi as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory diffuse large b cell lymphoma (dlbcl), after two or more lines of systemic therapy.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - diacid monohydrate pemetrexed - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - aġenti antineoplastiċi - plewrali malinna mesotheliomapemetrexed flimkien ma ' cisplatin huwa indikat għat-trattament tal-kimoterapija naïve pazjenti b'mesoteljoma plewrali malinna u li ma jistax jitneħħa. taċ-ċelluli mhux żgħar tal-pulmun cancerpemetrexed flimkien ma 'cisplatin huwa indikat għat-trattament tal-ewwel linja ta' pazjenti b'lokalment avvanzat jew metastatiku taċ-ċelluli mhux żgħar tal-pulmun il-kanċer l-oħra mill-aktar istoloġija ta ' ċelluli skwamużi. pemetrexed huwa indikat bħala monoterapija għall-kura ta 'manteniment ta lokalment avvanzat jew metastatiku taċ-ċelluli mhux żgħar tal-pulmun il-kanċer l-oħra mill-aktar istoloġija ta' ċelluli skwamużi fir-pazjenti li l-marda tagħhom ma jkunx hemm progress immedjatament wara ibbażat fuq il-platinu ' kimoterapija. pemetrexed huwa indikat bħala monoterapija għall-tieni linja ta 'trattament ta' pazjenti b'lokalment avvanzat jew metastatiku taċ-ċelluli mhux żgħar tal-pulmun il-kanċer l-oħra mill-aktar istoloġija ta ' ċelluli skwamużi.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - palonosetron - vomiting; nausea; cancer - anti-emetiċi u anti-nawżjanti, - palonosetron qbil huwa indikat fl-adulti għall -: il-prevenzjoni ta ' dardir u rimettar assoċjati ma'kimoterapija tal-kanċer ferm emetoġenika,il-prevenzjoni ta'nawseja u rimettar assoċjati ma'kimoterapija tal-kanċer moderatament emetoġenika. palonosetron qbil huwa indikat f'pazjenti pedjatriċi 1 xahar ta'l-età u akbar għal:prevenzjoni ta ' dardir u rimettar assoċjati ma'kimoterapija tal-kanċer ferm emetoġenika u għall-prevenzjoni ta'nawseja u rimettar assoċjati ma'kimoterapija tal-kanċer moderatament emetoġenika.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

pharma mar s.a. - trabectedin - ovarian neoplasms; sarcoma - aġenti antineoplastiċi - yondelis huwa indikat għat-trattament tal-pazjenti bl-avvanzata soft-tissue sarcoma, wara nuqqas ta ' anthracyclines u ifosfamide, jew li mhumiex xierqa ma jirċievi dawn l-aġenti. id-dejta dwar l-effikaċja hija bbażata prinċipalment fuq il-pazjenti b'liposarkoma u leiomyosarcoma. yondelis flimkien ma 'liposomal doxorubicin (pld) huwa indikat għall-kura ta' pazjenti b'reġgħet tfaċċat il-marda sensittiva għall-platinum kanċer fl-ovarji.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - metformin hydrochloride, saxagliptin, dapagliflozin - diabetes mellitus, tip 2 - drogi użati fid-dijabete - qtrilmet huwa indikat f'adulti ta ' 18-il sena u akbar b'dijabete mellitus tip 2:biex ittejjeb il-kontroll gliċemiku meta l-metformina flimkien jew mingħajr sulfonilurea (su) u jew saxagliptin jew dapagliflozin ma jipprovdux kontroll gliċemiku adegwat. meta diġà qed jiġu kkurati b'metformin u saxagliptin u dapagliflozin.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - cd19-directed genetically modified autologous cell-based product consisting of purified cd8+ t-cells (cd8+ cells), cd19-directed genetically modified autologous cell-based product consisting of purified cd4+ t cells (cd4+ cells) - lymphoma, large b-cell, diffuse; lymphoma, follicular; mediastinal neoplasms - aġenti antineoplastiċi - breyanzi is indicated for the treatment of adult patients with diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl), high grade b-cell lymphoma (hgbcl), primary mediastinal large b-cell lymphoma (pmbcl) and follicular lymphoma grade 3b (fl3b), who relapsed within 12 months from completion of, or are refractory to, first-line chemoimmunotherapy.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - caspofungin acetate - candidiasis; aspergillosis - antimikotiċi għal użu sistemiku - trattament ta ' kandidjasi invażiva f'pazjenti adulti jew pedjatriċi. trattament ta 'asperġillożi invażiva f'pazjenti adulti jew pedjatriċi li huma refrattorji jew intolleranti għal amphotericin b, formulazzjonijiet lipidi ta' amphotericin b u/jew itraconazole. ir-refrattorjetà hija definita bħala l-progressjoni tal-infezzjoni jew nuqqas ta 'titjib wara minimu ta' 7 ijiem ta 'dożi terapewtiċi preċedenti ta' terapija antifungali effettiva. it-terapija empirika għal infezzjonijiet fungali preżunti (bħal candida jew aspergillus) f'bid-deni, newtropeniċi febbri adulti jew pazjenti pedjatriċi.